Tirzepatid 10 mg liofilizowany proszek

Tirzepatide 10 mg liofilizowany proszek to liofilizowany proszek w postaci liofilizowanego surowca o wysokiej-czystości, przygotowany w naszej fabryce w oparciu o technologię syntezy peptydów w fazie stałej. Jako podwójna-struktura peptydowa ukierunkowana zarówno na GIP, jak i GLP-1, Tirzepatide wzbudził szerokie zainteresowanie w badaniach nad metabolizmem. Jego sekwencja molekularna zawiera modyfikację Aib (kwas -aminoizomasłowy) w celu zwiększenia stabilności strukturalnej i wydłużenia-okresu półtrwania w łańcuchu bocznym kwasu tłuszczowego C20. Nasz liofilizowany proszek Tirzepatide 10 mg wykorzystuje proces liofilizacji próżniowej, który maksymalnie zachowuje aktywność biologiczną peptydu i integralność strukturalną. Gotowy produkt to biały, sypki proszek, który po rekonstytucji daje klarowny roztwór.

 

Zgromadziliśmy ponad 20 lat-praktycznego doświadczenia w syntezie peptydów. Każda partia liofilizowanego proszku Tirzepatide 10 mg jest poddawana produkcji w pętli zamkniętej w całości w pomieszczeniu czystym klasy 10 000, od ładowania aminokwasów, sprzęgania-fazy stałej, rozszczepiania po oczyszczanie chromatograficzne, sterylną filtrację i liofilizację. Nasze niezależne laboratorium kontroli jakości przeprowadza testy HPLC, potwierdzenie masy cząsteczkowej i badania limitu mikrobiologicznego w każdej partii, aby zapewnić stałą jakość-między partiami i możliwe do kontrolowania zanieczyszczenia. Produkt służy przede wszystkim instytucjom badawczym, firmom biotechnologicznym i nabywcom surowców kosmetycznych do badań in vitro, opracowywania receptur i przygotowywania standardów analitycznych.

• Badania naukowe in vitro z zakresu metabolizmu i endokrynologii
• Opracowanie metody analizy peptydów i przygotowanie standardów
• Eksperymenty komórkowe i badania wiązania receptorów w laboratoriach biotechnologicznych
• Wstępne badania przesiewowe i badania stabilności receptur surowców kosmetycznych

Nasza fabryka może pochwalić się ponad 20-letnim doświadczeniem technicznym w syntezie i produkcji peptydów, zajmując łączną powierzchnię 25 000 metrów kwadratowych, z głównym obszarem produkcyjnym w postaci pomieszczenia czystego klasy 100 000 GMP (12 000 m2), wyposażonego w niezależne laboratoria badawczo-rozwojowe, centra testowe kontroli jakości i obszary przechowywania surowców. Fabryka zatrudnia 118 osób, w tym 25 techników badawczo-rozwojowych, 35 inspektorów kontroli jakości i 58 pracowników produkcyjnych. Stworzyliśmy zintegrowaną, w pełni zautomatyzowaną linię do syntezy peptydów w fazie stałej-, wykorzystującą zamknięty tryb produkcji z automatyczną kontrolą temperatury i pH, obejmującą cały proces, od ładowania aminokwasów, syntezy-w fazie stałej, rozszczepienia surowego, oczyszczania chromatograficznego, odsalania/zatężania, sterylnej filtracji, liofilizacji próżniowej po aseptyczne napełnianie. Linia produkcyjna obsługuje prace badawczo-rozwojowe na-skalę laboratoryjną, amplifikację na skalę pilotażową- oraz masową produkcję przemysłową na-skalę, ze stabilną miesięczną wydajnością wynoszącą ponad 30 000 fiolek, a wiele linii GMP można zaplanować równolegle, aby zapewnić-terminową dostawę dużych zamówień.

Przestrzegamy standardów GMP, aby kontrolować cały proces produkcyjny, testując odpowiednie wskaźniki w węzłach surowca, półproduktu i produktu gotowego. Do każdej partii dołączony jest raport COA, 100% pełna kontrola przed pakowaniem oraz obsługiwana jest-kontrola strony trzeciej. Zgodnie z ustalonymi warunkami przechowywania, nieotwarte i prawidłowo przechowywane przez klienta, zapewniamy bezpłatną wymianę lub zwrot pieniędzy w przypadku niezgodności jakościowych-spowodowanych procesami produkcyjnymi.

W produkcie zastosowano wewnętrzne zamknięte fiolki, zewnętrzną-piankę absorbującą wstrząsy i wzmocnione kartony do transportu, co skutecznie zmniejsza ryzyko stłuczenia podczas-transportu na duże odległości. Obsługujemy warunki DDP i zapewniamy wielokanałową-logistykę obejmującą przesyłki punktowe, masowe i-niestandardowe przesyłki transgraniczne. Do każdego zamówienia dołączone są kompletne dokumenty kwalifikacyjne, w tym raporty COA. Po wysyłce numery śledzenia są synchronizowane, a status stale aktualizowany w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności.